• 站内搜索:
  • 当前位置: 首页 >> 政府信息公开 >> 政府信息公开目录 >> 市政府信息公开目录 >> 政务动态 >> 政务要闻
市食品药品监督管理局严查六种原辅料生产使用不规范行为
序号:2598  索引号:J0001-2101-2006-00767 公开形式:主动公开  公开时限:常年公开  发布机构:濮阳市信息中心 发布日期:2006/6/1
    记者从市食品药品监督管理局获悉,为认真吸取齐二药假药案教训,进一步规范我市药品生产企业、医疗机构制剂室药品生产(配制)质量管理行为,杜绝原辅料购进、生产、检验环节的漏洞,市食品药品监督管理局组织对依法持有《药品生产许可证》的药品生产企业、《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室的原辅料生产使用的专项检查,目前专项检查正在进行中。
    这次专项检查重点纠正六种不规范行为:一是药品生产企业、医疗机构制剂室所用原辅料是否从符合规定的单位购进,是否有相应的资质证明文件;二是药品生产企业、医疗机构制剂室所用原辅料是否有批准证明文件,进口原辅料应有口岸食品药品检验所的药品检验报告;三是药品生产企业、医疗机构制剂室对进厂的原辅料是否按相应的标准进行检验,检验合格后投入药品生产(配制);四是药品生产企业、医疗机构制剂室是否对所用原辅料的供应商的生产质量体系进行审核;五是药品生产企业、医疗机构制剂室是否建立并严格执行物料购入、检验、储存、发放、使用等管理制度;六是药品生产企业在原辅料的生产过程中是否对溶剂、溶媒、合称中间体进行严格的质量控制,是否按批准的工艺生产。